Eventos isquêmicos miocárdicos em pacientes com fibrilação atrial tratados com dabigatran ou varfarina no trial RE-LY.
Título do artigo original: Myocardial Ischemic Events in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Dabigatran or Warfarin in the RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy) Trial
Referência: Circulation. 2012; 125: 669-676.
Autor do artigo original: Stefan H. Hohnloser, MD
Co-autores: Jonas Oldgren, MD; Sean Yang, PhD; Lars Wallentin, MD; Michael Ezekowitz, MD; Paul Reilly, MD; John Eikelboom, MD; Martina Brueckmann, MD; Salim Yusuf, MD; Stuart J. Connolly, MD.
Fundamentos: Há um risco modesto de infarto do miocárdio (MI) e eventos isquêmicos miocárdicos em pacientes com fibrilação atrial.
Métodos e Resultados: Os dados do estudo RE-LY (Avaliação Randomizada de terapia anticoagulante a longo prazo) foram utilizados para reportar as taxas de infarto do miocárdio (IM), angina instável, parada cardíaca e morte cardíaca, o pré-especificado benefício clínico líquido e os efeitos do tratamento do dabigatran versus a varfarina. IM ocorreu a taxas anuais de 0,82% e 0,81% com dabigatran110 ou 150 mg BID em comparação com 0,64% com a varfarina hazard ratio ([HR] de 1,29, intervalo de confiança de 95% [IC] 0,96-1,75, P = 0,09 para dabigatran 110 mg ; HR 1,27, 95% CI 0,94-1,71, P = 0,12 para dabigatran 150 mg). Taxas anuais do composto de infarto do miocárdio, angina instável, parada cardíaca e morte cardíaca foram 3,16% por ano, com dabigatran 110 mg, 3,33% ao ano com dabigatran 150 mg, e 3,41% ao ano com a varfarina (HR contra varfarina 0,93, 95 % CI 0,80-1,06, P = 0,28 para dabigatran 110 mg e HR 0,98, 95% CI 0,85-1,12, P = 0,77 mg de dabigatran 150). Eventos pré-especificados como “benefício clínico líquido” (AVC, embolia sistêmica, IAM, embolia pulmonar, hemorragia grave, e morte por qualquer causa) ocorreu a uma taxa de 7,34% ao ano com dabigatran 110 mg, 7,11% por ano, com dabigatran 150 mg e 7,91% por ano com a varfarina (HR 0,92, 95% CI 0,84-1,01, P = 0,09 para dabigatran 110 mg e HR 0,90, 95% CI 0,82-0,99, P = 0,02 mg de dabigatran 150). Os efeitos relativos do dabigatran versus varfarina em eventos isquêmicos miocárdicos foram consistentes em pacientes com ou sem história prévia de IM ou doença arterial coronariana.
Conclusões: Houve um aumento não significativo no IM com dabigatran em comparação com a varfarina, mas outros eventos isquêmicos miocárdicos não foram aumentados. Os efeitos do tratamento com dabigatran foram consistentes em pacientes com maior ou menor risco de eventos isquêmicos miocárdicos.
Comentários: Uma recente meta-análise de trials randomizados de não-inferioridade concluiu que o dabigatran estava associado a um aumento de risco de IM ou síndrome coronariana aguda. O estudo RE-LY que envolveu 18113 pacientes com fibrilação atrial não-valvar e comparou o uso do dabigatran( um inibidor reversível direto da trombina) com a varfarina indicou que apesar de um aumento não significativo no IM nos pacientes em uso do dabigatran, este risco é suplantado pelo benefício na redução de AVCs e sangramentos com o dabigatran comparado com a varfarina.
